经营二、三类医疗器械，需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类《医疗器械经营许可证》。而获得这两个经营资质，要重点关注符合要求的库房与质量管理人员。

  库房可以入驻医疗器械经营平台或园区，通过委托贮存与配送达到“无需单独设立库房”的条件来解决；但是质量管理人员必须满足相关专业毕业且工作满3年的硬性条件，如何判断招聘的质量管理人员是否合格，可以从以下几个方面来综合评估。

  相关专业应届生，因工作未满3年，达不到质量管理人员从业要求。如果企业已有符合标准要求的质量管理人员并顺利取得经营资质，届时因业务发展需要扩充质量管理人员，可以作为储备型人才培养备用。

  如果企业因办理经营许可与备案急需质量管理人员，在不具备完整条件的前提下，可以选择有关专业毕业，《毕业证书》书面显示满3年的人员先完成资质申办工作，后续根据经营需求补充符合工作阅历要求的质量管理人员。

  有关专业毕业，具备3年以上同岗位工作经验。有一定的专业相关知识，能够按照医疗器械经营质量管理要求，在专业技术人员或服务机构的培训指导下开展合规经营工作。

  专业知识扎实，熟知医疗器械经营质量管理相关法律和法规，精通质量管理工作。沟通与表达能力强，能够敏锐地察觉缺陷并处理问题。具有创新精神，擅长灵活运用各类专业相关知识、政策指引开展合规经营管理工作。

  根据企业经营需要，您会选择哪种类型的质量管理人员呢？关注康诺优企，知道更多医疗器械资讯！